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    流水线烘箱灭菌产品质量要求
    来源:本站 点击数:3102次 更新时间:2019/10/28 10:27:25
    产品质量:

    烘箱出口西林瓶应内外干燥,出瓶温度 ≤30,破瓶率低于0.1%;处理后西林瓶(720ml模制瓶)水份小于 0.5毫克/瓶。

    灭菌后,西林瓶成品合格率≥100%,不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。

    除热源效果:采用生物指示剂试验合格(细菌内毒素指示剂),灭菌后确保容器中的内毒素下降率大于100013个对数级),满载、半载时均能满足。

    灭菌效果:采用生物指示剂试验合格(黑色枯草芽孢杆菌指示剂),灭菌后确保下降率大于100000016个对数级)。
     

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