联系我们 |
网址域名:www.wjqshx.cn电子邮件:wjqshx@163.com联系电话:0512-63324988 手机:13906254862联系地址:苏州市吴江区云梨路737号
|
|
|
|
|
|
|
流水线烘箱灭菌产品质量要求 | 来源:本站 点击数:3102次 更新时间:2019/10/28 10:27:25 | 产品质量:
烘箱出口西林瓶应内外干燥,出瓶温度 ≤30℃,破瓶率低于0.1%;处理后西林瓶(7—20ml模制瓶)水份小于 0.5毫克/瓶。
灭菌后,西林瓶成品合格率≥100%,不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。
除热源效果:采用生物指示剂试验合格(细菌内毒素指示剂),灭菌后确保容器中的内毒素下降率大于1000:1(3个对数级),满载、半载时均能满足。
灭菌效果:采用生物指示剂试验合格(黑色枯草芽孢杆菌指示剂),灭菌后确保下降率大于1000000:1(6个对数级)。 |
|
|
|
|